實證醫學快遞：8年分析結果，ThinPrep在尿液細胞學有最佳陽性診斷正確率

尿液細胞學是最常用來篩檢泌尿系統腫瘤的非侵入性檢驗方法，對於膀胱癌和其他泌尿道腫瘤具有高度的特異性。

自 1991 年起，液態細胞學技術（liquid-based cytology, LBC）開始應用於非婦科檢體（nongynecologic specimens），因應 LBC 使用比率的增加，美國病理學會進行了實驗室間的比對計畫 ¹，為評估非婦科細胞學之檢驗品質，蒐集 2000 年至 2007 年，此 8 年期間的統計數據，其完整分析如下：

1. 資料來源

總共 38,331 筆尿液細胞學測試結果，這些結果來自總計 18,288 人次細胞醫檢師、11,957 人次病理醫師的回覆，累計回覆的細胞學實驗室數量為 8,086。

2. 分析參加者對尿液細胞學陽性個案（Positive-Malignant），在三種檢體製片方法的正確性（concordance），以 ThinPrep 方法學的陽性診斷正確率最佳（p<0.001）。

• Classic：92% (N=34,551)，包括 cytospin 及 concentrated direct smear
• SurePath：94.6% (N=485)
• ThinPrep：96.5% (N=3,295)

3. 分析陽性個案中的 HGUCA 案例，在三種檢體製片方法的回覆正確性（concordance），以 ThinPrep 方法學對 HGUCA 的診斷正確率最佳（p<0.001）。

• Classic：91.9% (N=33,179)
• SurePath：94.4% (N=461)
• ThinPrep：96.6% (N=3,227)

註：陽性個案中的 adenocarcinoma 案例，Classic 之診斷率比 LBC 佳，但因案例數較少，不具統計意義 (p=0.22)；另外 squamous cell carcinoma 因案例數更少無法列入統計。

相較於傳統方法，LBC 能夠提高細胞玻片品質，進而影響診斷的準確性。根據美國細胞病理學會（ASC）和國際細胞學學會（IAC）針對 TPS 2.0 進行的跨國調查（包括 55 個國家/地區），結果顯示ThinPrep是最常用的尿液細胞學製備方法 ²。（詳見：ThinPrep 為 CAP 細胞學實驗室最常使用之尿液細胞學製備方法）

ThinPrep UroCyte 是唯一專為尿液檢體設計之 LBC 方法學，並且通過美國 FDA 及台灣 IVD 醫療診斷器材認證，不論在細胞量呈現、細胞形態方面，較其他方法學具有更好的表現。

欲了解詳細資訊，歡迎聯繫產品專員 陸詩羽，連絡電話: 02-2246-7799 #805

參考資料
1. Do Liquid-Based Preparations of Urinary Cytology Perform Differently Than Classically Prepared Cases? Observations From the College of American Pathologists Interlaboratory Comparison Program in Nongynecologic Cytology. Arch Pathol Lab Med. 2010 Jan;134(1):19-22

2. The Paris System for Reporting Urinary Cytology